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赛多利斯 Sartorius 聚醚砜膜包(Polyethersulfone，PESU)
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世界上第一家生产微孔滤膜的德国赛多利斯公司，也是世界上第一家生产切向流过滤系统的公司。作为通过ISO9001认证的专业生产厂家，严格按照“现行的药品生产质量管理规范”(cGMP)操作规程生产的过滤产品符合USP的相关标准并附有质量认证证书和GMP证书。其中配合切向流系统使用的 Sartocon膜包系列产品覆盖从小试到生产的全过程，包括实验室规模的赛多利斯Sartorius Sartocon-Slice抛弃型膜包，中试规模的赛多利斯Sartorius Sartocon- Slice膜包及生产规模的赛多利斯Sartorius Sartocon膜包。Sartocon系列膜包不仅使用相同材料而且采用完全一致的结构，因而小试结果可以线性放大到生产规模。 |
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与同类产品相比，赛多利斯Sartorius Sartocon系列膜包具有无可比拟的优势
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膜包密封采用硅橡胶的专利密封技术，不使用胶粘剂，膜包的生物安全性好 |
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膜包的热稳定性好，是市场上唯一能够进行多次在线蒸汽灭菌的膜包 |
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膜包的构造上，采用增大湍流的结构，有效地抑制了凝胶层形成，从而提高膜包的过滤速度 |
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膜包的进液口形状为椭圆型，与传统的圆形流口相比，流口面积增大，压降减小，流速得到进一步提高 |
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膜包间密封不需使用硅胶垫片，避免产生卫生死角，同时操作更为简便 |
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Sartocon系列膜包还可适用于其他公司的切向流系统，但是由于设计上的不同，对膜包施加的力矩也有相应改变 |
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Sartocon-Slice抛弃型膜包 |
Sartocon-Slice膜包 |
Sartocon膜包 |
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赛多利斯Sartorius聚醚砜膜包采用性能优异的亲水PESU超滤膜，蛋白质非特异性吸附低，蛋白质损失小，产品回收率高。同时，膜包化学兼容性好，可以在PH1-14的全范围内使用，可用1N NaOH清洗再生，流量恢复率高，使用寿命长。膜包热稳定性好，不仅可以在线蒸汽灭菌，还可以用50℃热碱溶液回流除热原。PESU膜包的规格齐全，有截留分子量从1K到300K(1K/5K/8K/10K/AL/30K/50K/100K/300K)膜可供选择，其中AL膜包是专用于白蛋白生产的高通量膜包。聚醚砜膜包广泛使用于免疫球蛋白、血制品、酶制剂及多肽等生物医药制品的生产。 |
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截留分子量 |
1K, 5K, 8K, 10K, AL(白蛋白专用), 30K, 50K, 100K, 300K |
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膜面积 |
Sartocon: 0.7m2, Sartocon Slice: 0.1m2，Sartocon Slice抛弃型：0.1m2 |
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最高操作压力 |
58psi (4bar)：Sartocon膜包，Sartocon Slice膜包
44psi (3bar)：Sartocon Slice抛弃型膜包 |
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最高操作温度 |
50℃：Sartocon膜包，Sartocon Slice膜包 ；40℃：Sartocon Slice抛弃型膜包 |
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PH值适用范围 |
1 ~ 14 |
空气扩散流速
Pin=15psi (1bar) |
Sartocon膜包：50ml/分
Sartocon Slice/Sartocon Slice抛弃型膜包：15ml空气/分 |
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消毒 |
121℃，30分钟 ，在线蒸汽或121℃，110分钟，高压蒸汽消毒 |
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清洗 |
P3Ultrasil91，(2-4%)；PH13，最高50℃；NaOH/1N， 最高40℃，30分钟 |
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除热原 |
NaOH/1N，最高50℃，30分钟 |
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贮存 |
NaOH/0.1N |
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渗透水通量
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Pin=1.5bar
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Pout关闭
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Pper打开
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截留分子量
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Sartocon
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Sartocon Slice
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Sartocon Slice抛弃型
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1K |
6L/h |
2L/h |
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5K |
21L/h |
5L/h |
5L/h |
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8K |
125L/h |
25L/h |
25L/h |
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10K |
160L/h |
38L/h |
38L/h |
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Albumin |
270L/h |
55L/h |
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30K |
280L/h |
65L/h |
65L/h |
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50K |
460L/h |
90L/h |
90L/h |
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100K |
530L/h |
100L/h |
100L/h |
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300K |
630L/h |
120L/h |
120L/h |
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截留性能
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标记物 |
1K |
5K |
8K |
10K |
30K |
50K |
100K |
300K |
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维生素B12 |
>70% |
>50% |
<45% |
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胰岛素 |
>85% |
>70% |
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细胞色素C |
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>99% |
>99% |
>95% |
>60% |
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肌血球素 |
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>95% |
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白蛋白 |
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>99% |
>98% |
>95% |
<80% |
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γ-球蛋白 |
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>99% |
>98% |
<70% |
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葡聚糖 |
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>95% |
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截留分子量
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Sartocon
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Sartocon-Slice
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Sartocon-Slice抛弃型
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1K |
3021460907E-SG |
3051460901E-SG |
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5K |
3021462907E-SG |
051462901E-SG |
3061462901E-SG |
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8K |
3021463407E-SG |
3051463401E-SG |
3061463401E-SG |
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10K |
3021463907E-SG |
3051463901E-SG |
3061463901E-SG |
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Albumin |
302146AL07K-SG |
305146AL01K-SG |
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30K |
3021465907E-SG |
3051465901E-SG |
3061465901E-SG |
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50K |
3021465007E-SG |
3051465001E-SG |
3061465001E-SG |
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100K |
3021466807E-SG |
3051466801E-SG |
3061466801E-SG |
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300K |
3021467907E-SG |
3051467901E-SG |
3061467901E-SG |
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